主推
应用领域
- 骨科创伤内固定系统
- 脊柱手术器械
- 口腔颌面器械
- 复用型手术器械
手术器械与骨科零件同时有两个要求：几何必须精确，表面必须可清洁且可追溯。我们采用不锈钢与钛合金加工器械主体、接骨板、钻孔导向器、植入物试模与试模器，每个零件激光刻印批次码，可回溯至原材料。表面做电解抛光或钝化处理，以承受反复灭菌循环。
技术参数
- 材料: Stainless 316L / 420, Ti-6Al-4V ELI, Al 7075
- 外形尺寸: per drawing, up to 250 mm
- 公差: ±0.02 mm (±0.01 on critical)
- 表面粗糙度: Ra 0.4 – 0.8 µm
- 平面度: 0.03 mm on plate contact faces
- 灭菌方式: Autoclave 134 °C, > 1000 cycles
- 生物相容性: ISO 10993 material cert. available
- 加工设备: 3–5 axis CNC milling + turning
- 表面处理: Electropolished / passivated / blasted
- 认证: EN 10204 3.1, RoHS on request
- 起订量: 20 pieces
- 交期: 15–22 working days
核心优势
- 每件激光刻印批次追溯码
- 耐受反复灭菌循环
- 可追溯至原材料批次
- 电解抛光或钝化表面
- 支持设计验证试模套件
交付内容
- 洁净包装，单件入袋
- 激光刻印批次码
- 材质证明与检测报告
质量管控
每批产品均经三坐标检测，车间配备卡尺、千分尺与量块进行过程控制。每批发货可提供尺寸检测报告，批量订单免费首件全检。
竞品对比
- vs. 铸造接骨板/试模: CNC 316L / Ti-6Al-4V ELI 加激光批次码：无铸造孔隙、耐灭菌循环、可追溯
- vs. 市售复用型器械: 按您的手术系统定制；试模器与夹具匹配您的植入物，非通用目录
- vs. 注塑塑料手术零件: 金属器械主体与钻孔导向器具备塑料无法达到的刚度与刃口保持性
- vs. 低价无认证 CNC 作坊: EN 10204 3.1、RoHS 与 ISO 13485 过程文件，助医疗买家通过供应商审核
常见问题
报价要多久？交期多长？
报价在 24 个工作小时内返回，简单零件通常当天即可。生产交期视复杂程度、材料库存与表面处理而定，通常为 7–20 个工作日。
没有图纸能做吗？
可以。寄一个样件给我们，我们会测绘并出图纸供您确认后再加工。这在改装件与替换零件上很常见。
有哪些材料与表面处理？
铝合金 6061/7075/6063、不锈钢 303/304/316L、碳钢、黄铜、紫铜 C1100、钛合金 Ti-6Al-4V，以及 POM、PEEK 等工程塑料。医疗类零件可提供 EN 10204 3.1 材质证明与符合 ISO 10993 的材料。表面处理包括阳极氧化（普通与硬质）、镀镍、喷砂、钝化、电解抛光与滚花。
