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HRX-MD-02 · Medizintechnik-Teile

Chirurgie- & Orthopädieteile — Medizintechnik-Teile

Instrumentenkörper, Knochenplatten, Bohrlehren und Probeteile für Implantate.

Toleranz±0.02 mm
Mindestmenge20 Stück
Lieferzeit15–22 Werktage
VerfügbarkeitNach Bestellung gefertigt
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Anwendungen

  • Orthopädische Traumasysteme
  • Wirbelsäuleninstrumente
  • Dental und Kieferchirurgie
  • Wiederverwendbare Instrumente

Chirurgische Instrumente und Orthopädieteile erfüllen zwei Anforderungen gleichzeitig: Die Geometrie muss exakt stimmen und die Oberfläche muss reinigungsfähig und rückverfolgbar sein. Wir fertigen Instrumentenkörper, Knochenplatten, Bohrlehren, Probeimplantate und Probegeräte aus Edelstahl und Titan, jedes Teil mit laserbeschriftetem Chargencode, damit sich eine Charge auf das Rohmaterial zurückführen lässt. Oberflächen werden elektropoliert oder passiviert, um wiederholte Sterilisationszyklen zu überstehen.

Technische Daten

  • Material: Stainless 316L / 420, Ti-6Al-4V ELI, Al 7075
  • Abmessungen: per drawing, up to 250 mm
  • Toleranz: ±0.02 mm (±0.01 on critical)
  • Oberflächenrauheit: Ra 0.4 – 0.8 µm
  • Ebenheit: 0.03 mm on plate contact faces
  • Sterilisation: Autoclave 134 °C, > 1000 cycles
  • Biokompatibilität: ISO 10993 material cert. available
  • Maschine: 3–5 axis CNC milling + turning
  • Oberflächenbehandlung: Electropolished / passivated / blasted
  • Zertifikate: EN 10204 3.1, RoHS on request
  • Mindestmenge: 20 pieces
  • Lieferzeit: 15–22 working days

Merkmale

  • Laserbeschrifteter Chargencode auf jedem Teil
  • Beständig gegen wiederholte Sterilisationszyklen
  • Rückverfolgbarkeit bis zur Rohmaterialcharge
  • Elektropolierte oder passivierte Oberfläche
  • Probensätze zur Designvalidierung

Lieferumfang

  • Reinraumverpackt, einzeln verpackt
  • Chargencode laserbeschriftet
  • Materialzeugnis + Prüfbericht

Qualitätssicherung

Jede Charge wird auf einem Koordinatenmessgerät geprüft, ergänzt durch Messschieber, Mikrometer und Lehrblöcke in der Fertigung. Ein Maßbericht ist zu jeder Lieferung verfügbar, die Erstmusterprüfung ist bei Serienaufträgen kostenlos.

Wettbewerbsvorteile

  • vs. Gegossene Knochenplatten: CNC 316L / Ti-6Al-4V ELI mit Laser-Chargen: ohne Gussporosität, sterilisationsbeständig, rückverfolgbar
  • vs. Verfügbare Wiederverwendbare Instrumente: Individuelle Geometrie; Probegeräte auf Ihr Implantat abgestimmt, kein Katalog
  • vs. Gespritzte Kunststoff-Chirurgieteile: Metall-Instrumente mit Steifigkeit und Kantenaufrechterhaltung, die Kunststoff nicht erreicht
  • vs. Günstige unzertifizierte CNC-Lieferanten: EN 10204 3.1, RoHS und ISO 13485 dokumentiert — bestehen damit eine Lieferantenaudit

Häufige Fragen

Wie schnell kommt das Angebot, und wie lange dauert die Lieferung?

Angebote erhalten Sie innerhalb von 24 Arbeitsstunden, bei einfachen Teilen meist am selben Tag. Die Fertigungszeit liegt je nach Komplexität, Materialverfügbarkeit und Oberfläche typischerweise bei 7–20 Werktagen.

Können Sie auch ohne Zeichnung arbeiten?

Ja. Senden Sie ein Musterteil, wir vermessen es und erstellen eine Zeichnung zu Ihrer Freigabe, bevor wir fertigen. Das ist bei Tuningteilen und Ersatzkomponenten gängige Praxis.

Welche Materialien und Oberflächen sind möglich?

Aluminium 6061/7075/6063, Edelstahl 303/304/316L, Kohlenstoffstahl, Messing, Kupfer C1100, Titan Ti-6Al-4V sowie technische Kunststoffe wie POM und PEEK. Für Medizintechnik liefern wir EN-10204-3.1-Zeugnisse und ISO-10993-konforme Materialien. Oberflächen: Eloxal (Typ II und III), Vernickeln, Strahlen, Passivieren, Elektropolieren und Rändeln.

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